Leczenie raka piersi HER2 w Polsce w 2025 roku: terapie celowane i immunoterapia

Terapie celowane w leczeniu raka piersi HER2

Od momentu zatwierdzenia w 2000 roku pierwszej terapii anty-HER2, trastuzumabu, leczenie raka piersi HER2+ uległo znaczącym zmianom. Terapie celowane na receptor HER2 są stosowane zarówno w leczeniu wczesnym, jak i zaawansowanym:

• Przeciwciała monoklonalne anty-HER2 – leki takie jak trastuzumab i pertuzumab blokują receptor HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, co wpływa na zahamowanie wzrostu i rozprzestrzeniania komórek nowotworowych.
• Koniugaty przeciwciał z cytostatykami – od 2013 roku dostępne są koniugaty (np. trastuzumab emtansine, trastuzumab deruxtecan), które łączą przeciwciała z lekami cytotoksycznymi, dostarczając te leki bezpośrednio do komórek raka, co może zwiększać skuteczność terapii i zmniejszać toksyczność.
• Leczenie przerzutowego raka piersi HER2 – w zaawansowanym stadium stosuje się koniugaty przeciwciał, które są jedną z opcji terapeutycznych w ramach dostępnych standardów leczenia.
• HER2-low – nowa klasyfikacja wskazuje na pacjentki z niską ekspresją HER2, które mają dostęp do odpowiednich terapii z zastosowaniem dedykowanych koniugatów przeciwciał.

W Polsce terapie celowane na HER2 są dostępne w ramach programów lekowych finansowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) i realizowane w wyspecjalizowanych ośrodkach onkologicznych.

Diagnostyka molekularna HER2 i jej znaczenie

Właściwa diagnostyka molekularna HER2 jest kluczowym etapem leczenia raka piersi HER2.

• Immunohistochemia HER2 (IHC) – podstawowa metoda oceny ekspresji receptora HER2 w tkance nowotworowej, umożliwiająca klasyfikację guzów jako HER2+, HER2- lub HER2-low.
• Testy dodatkowe (np. FISH) – w przypadku niejednoznacznych wyników wykonuje się testy genetyczne potwierdzające amplifikację genu HER2.

Dokładne określenie statusu HER2 pozwala dobrać odpowiednią terapię. Wprowadzenie kategorii HER2-low poszerzyło możliwości terapeutyczne, umożliwiając dostęp do nowych terapii koniugatami.

Immunoterapia w leczeniu raka piersi HER2 – obecny stan i perspektywy

W 2025 roku immunoterapia jest metodą leczniczą stosowaną w różnych nowotworach, jednak w raku piersi HER2 jej rola jest ograniczona:

• Refundacja immunoterapii w Polsce dotyczy głównie potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC), gdzie lek pembrolizumab jest stosowany w połączeniu z chemioterapią w leczeniu miejscowo zaawansowanym i przerzutowym.
• Immunoterapia w raku piersi HER2+ nie jest obecnie powszechnie refundowana i najczęściej jest dostępna w ramach badań klinicznych lub indywidualnej refundacji (RDTL).
• Badania kliniczne nad immunoterapią HER2+ obejmują m.in. terapie bispecyficzne oraz terapie CAR-T ukierunkowane na HER2. W Polsce prowadzone są odpowiednie badania oraz działają certyfikowane centra przygotowane do stosowania zaawansowanych metod immunoonkologicznych, które mogą wpłynąć na przyszłe opcje terapeutyczne.

Oporność na terapię HER2 – wyzwania i kierunki badań

Oporność na terapie celowane skierowane przeciwko HER2 jest istotnym zagadnieniem klinicznym. Aktualnie prowadzone są badania nad zrozumieniem mechanizmów tej oporności oraz nad nowymi strategiami terapeutycznymi.

• W praktyce klinicznej na razie brak jest kompleksowych rozwiązań, jednak rozwijane są nowe leki, między innymi terapie bispecyficzne oraz preparaty nowszej generacji, które mają na celu przeciwdziałanie oporności.
• W nadchodzących latach można oczekiwać postępu w tym zakresie dzięki rozwijającym się badaniom molekularnym i terapiom spersonalizowanym.

Informacje praktyczne dotyczące dostępu do leczenia w Polsce

• Terapie anty-HER2, w tym koniugaty przeciwciał, są dostępne w dużych ośrodkach onkologicznych, w ramach refundowanych programów lekowych.
• Immunoterapia raka piersi HER2+ jest głównie dostępna w ramach badań klinicznych oraz mechanizmu indywidualnej refundacji (RDTL). Zaleca się, aby pacjentki konsultowały się ze specjalistami onkologii zajmującymi się nowoczesnym leczeniem raka piersi.
• Precyzyjne oznaczenie statusu HER2, w tym identyfikacja HER2-low, jest konieczne do zastosowania odpowiedniej terapii celowanej.
• Udział w programach badań klinicznych może umożliwić dostęp do innowacyjnych terapii, w tym badanych immunoterapii.
• Informacje o badaniach klinicznych dostępne są m.in. na portalu https://clinicaltrials.gov, a konsultacje z lekarzem pozwalają na omówienie możliwości kwalifikacji do nowych metod leczenia.

Perspektywy leczenia raka piersi HER2

W 2025 roku kontynuowany jest rozwój terapii raka piersi HER2, co może przełożyć się na dostarczenie kolejnych możliwości leczenia:

• Nowe koniugaty przeciwciał oraz terapie bispecyficzne będą prawdopodobnie częścią standardów leczenia w przyszłości.
• Adoptywna immunoterapia CAR-T skierowana na HER2 jest obecnie przedmiotem badań, zarówno w Polsce, jak i za granicą.
• Postęp technologiczny i lepsze zrozumienie mechanizmów molekularnych choroby umożliwią stosowanie coraz bardziej spersonalizowanych terapii, co może wpłynąć na poprawę wyników leczenia i jakości życia pacjentek.

W 2025 roku leczenie raka piersi HER2 w Polsce bazuje na terapiach celowanych anty-HER2, które odegrały istotną rolę w poprawie opcji leczenia, zwłaszcza w zaawansowanym stadium choroby. Koniugaty przeciwciał stanowią nowoczesne rozwiązanie w leczeniu przerzutowego raka piersi. Immunoterapia, mimo że nie jest jeszcze powszechnie refundowana dla tego podtypu raka, rozwija się w ramach badań klinicznych i indywidualnej refundacji. Dokładna diagnostyka molekularna, obejmująca oznaczanie statusu HER2 i HER2-low, jest podstawą doboru leczenia. Dostęp do terapii poszerza się dzięki programom NFZ, badaniom klinicznym oraz mechanizmom refundacji indywidualnej. Przyszłość terapii związana jest z rozwojem immunoterapii oraz spersonalizowanych strategii leczenia.

Źródła

• https://immuno-onkologia.pl/dostepnosc-immunoterapii-dla-polskich-pacjentow-informacje/
• https://onkokurier.pl/przelomowe-rozwiazania-ktore-odmienily-losy-chorych-na-raka-piersi/
• https://wizjonerzyzdrowia.wprost.pl/11969845/nowoczesne-metody-leczenia-nowotworow-kobiecych-i-meskich-nowe-leki.html

Zastrzeżenie: Wszystkie treści, w tym tekst, grafiki, obrazy i informacje, zawarte na tej stronie internetowej lub dostępne za jej pośrednictwem, służą wyłącznie celom ogólnym informacyjnym. Informacje i materiały zawarte na tych stronach oraz warunki, zasady i opisy, które się pojawiają, mogą ulec zmianie bez uprzedzenia.