2025年日本の最新COPD治療法と肺機能改善薬情報

日本のCOPD治療環境の現状と課題

• 日本のCOPD患者数は約38万人が診断・治療を受けており、未診断を含む推計では50万人以上とされている。
• 高齢化社会の進展に伴い患者数は増加傾向にあり、COPDが死亡原因の一つとなっていることが認識されている。
• 日本国内でのCOPD疫学データは限定的であり、診断体制の強化や地域医療連携の構築が重要視されている。
• 診断補助ツール（例：COMORE-byなど）の利用により、一般医師による早期診断支援環境が整備されつつある。
• 病診連携や循環器・呼吸器科を含む多職種連携の推進により、地域包括ケア体制を通じた持続可能な医療提供が目指されている。
• 医療DXの活用により、PHR（個人健康記録）・EHR（電子健康記録）の連携が進み、オンライン診療や早期スクリーニングの導入も加速している。

これらの取り組みについては、大阪・関西万博の「トランスフォームケア（保健医療の変革）フォーラム」で医療産官学民による協議が行われ、日本におけるCOPD医療の持続可能な改革に向けた共同宣言が採択された。特に医療DXによる診断支援は、遠隔地や医師不足の地域においても早期発見・早期治療に繋がる重要なカギとなっている。実際、COMORE-by のようなAI搭載ツールは呼吸機能テストの判定補助を実施し、COPDの未診断患者の割合を低減する効果が初期評価で示されている。

最新のCOPD治療薬とその特徴

ビレーズトリ（AstraZeneca）

• 成分および製剤：ブデソニド（吸入ステロイド薬）、グリコピロニウム臭化物（長時間作用型抗コリン薬）、ホルモテロールフマル酸塩（長時間作用型β2刺激薬）を単一吸入器に配合した3剤吸入薬。
• 特徴：3剤を一度に吸入できる製剤設計で、肺機能の改善や症状緩和を目的に使用される。使い勝手の良さは患者の服薬遵守率向上に寄与し、これが治療効果の安定化に繋がっている。
• 承認状況：日本を含む80カ国以上で承認を受けており、2024年には約550万人への処方実績が報告されている。日本国内でも急速に処方数が増加しており、地域医療施設での導入も進んでいる。
• 臨床試験データ：第III相KALOS試験およびLOGOS試験では、標準的な2剤併用療法と比較して肺機能改善およびQOL向上が示されている。また、症状コントロールの改善も報告されている。特に重度COPD患者においても喘息を合併するケースでの喘息発作頻度減少もデータで示された。
• 今後の展開：日本におけるCOPD治療薬の一つとして引き続き使用が予定されており、喘息患者への適応拡大についても検討中である。今後はさらなる患者の個別化治療を見据えた用量調整や併用療法の最適化が期待されている。

amlitelimab（サノフィ）

• 作用機序：OX40リガンド阻害を介して炎症性T細胞のバランスを調整し、炎症の抑制を目的とした完全ヒトモノクローナル抗体。
• 臨床試験の状況：2025年4月時点で中等症～重症の喘息・COPD患者を対象に第II相試験が実施され、有効性が示された。第III相試験の結果発表は2025年内が予定されている。試験では増悪頻度の顕著な減少と症状の緩和が確認されており、難治性COPD患者への新たな選択肢として期待が高まっている。
• 期待される役割：症状の重度な増悪抑制や投与間隔延長が検討されているメンテナンス治療の一選択肢として見込まれている。同剤は副作用の少なさも特徴で、長期投与の安全性に関するデータも積極的に集められている。
• 治療体系での位置付け：現在の吸入薬治療に加え、新しい分子標的治療薬として今後の治療の可能性が探られている。特に炎症制御をより的確に行うことで、従来のCOPD治療で十分な効果が得られなかった患者層へのアプローチが期待される。

lunsekimig と itepekimab（サノフィ）

• lunsekimig：IL-13とTSLPを同時に阻害するナノボディ製剤で、喘息や慢性副鼻腔炎の治療開発が進行中。COPDを対象とした臨床試験は2025年内に開始予定で、結果は2026年発表予定である。軽度～中等度のCOPD患者を中心に、炎症メカニズムへの干渉効果がどこまで肺機能の維持・改善に寄与するかを検証する見込みだ。
• itepekimab：IL-33を標的とした治療薬で、COPDおよび気管支拡張症に対する第III相試験が進行中。2025年下半期にCOPDの試験結果の発表が予定されている。慢性副鼻腔炎への適応拡大計画も示されており、呼吸器疾患全体への応用が期待されている。これらの分子標的薬は患者の症状プロファイルに応じた個別化医療への布石となる。

肺機能改善と栄養面の現状

• 2025年現在、栄養補助（いわゆる「肺のビタミン」やマグネシウム）がCOPD治療に有効であると裏付ける十分な科学的証拠や明確な臨床ガイドラインは存在しない。
• 一般的に健全な食生活や適切な栄養摂取は肺の健康維持に役立つと理解されているものの、COPDの治療薬として具体的に推奨される栄養素や補助療法は、現在の医療現場で標準的には採用されていない。
• しかしながら、慢性疾患として全身状態の管理が重要視される今、筋力維持や免疫力強化の観点から、栄養管理が補助的に活用されるケースは増加傾向にある。例えば、タンパク質摂取の強化やビタミンD補給が間接的に体力維持や感染リスク低減に寄与するとの報告がある。
• 今後の研究により、栄養介入がCOPD患者の肺機能や症状管理にどの程度寄与するかがさらなる検証課題となっているため、臨床現場でも最新エビデンスのアップデートが求められている。

2025年の日本COPD市場と今後の見通し

• 高齢化の進展によりCOPD患者数の増加が見込まれ、市場は拡大傾向にある。特に地方の高齢者人口集中により、地域連携型の医療提供体制の整備が急務となっている。
• 医療DXの推進により診断や治療の質が向上し、製薬企業、医療機関、行政が連携して持続可能な地域医療体制の構築を図っている。デジタルツールによる患者モニタリングや服薬サポートも活用が進む。
• 新規の生物学的薬剤投入や多剤併用療法の増加、併用ガイドラインの整備が進み、個別化医療の普及が進行中である。特に患者ごとに最適な薬剤選択を症状や重症度に応じて行う実践が標準化されつつある。
• 患者のフォローアップやモニタリングにはPHR/EHRの連携が重要とされ、オンライン診療の利用も日常の医療サービスとして定着しつつある。これにより通院負担の軽減が期待される。
• COPDと関連疾患（特に循環器疾患）との統合的診療モデルの推進によって、患者の全体的な健康状態を考慮した包括的な治療が標準的な方向として期待されている。多疾患管理の取り組みは患者QOLを大きく改善する可能性がある。

医療DXと産官学連携によるCOPD医療変革の最前線

2025年の日本において、COPD医療の革新は単なる新薬の開発に留まらず、「医療DX（デジタルトランスフォーメーション）」と産官学連携による包括的な取り組みによって大きく前進しています。大阪・関西万博のシグネチャーパビリオン「Better Co-Being」で共催された「トランスフォームケア（保健医療の変革）フォーラム」では、国内外の有識者が参加し、高齢化社会におけるCOPDを含む非感染性疾患（NCDs）への包括的対策が議論されました。

このフォーラムで合意された「COPD医療の変革に向けた共同宣言」では、まず科学的根拠に基づく疾患定義の確立と全国的な疫学データ整備の重要性が強調されています。これにより、未診断の潜在患者推計の精緻化や政策的介入の対象設定が可能になります。また、COPD診断の初期段階で利用されるAI搭載診断支援ツール（例：COMORE-by）の普及促進と、これを活用した病診連携の強化により、地域医療の質向上と早期治療介入が進んでいます。

さらに、循環器疾患とCOPDが併存する患者への多職種連携体制の構築が進み、心肺連携に基づく個別化医療の推進が期待されています。医療DXを活用したPHR（個人健康記録）・EHR（電子健康記録）の連携により、バイタルデータやライフログのリアルタイム共有も可能となり、オンライン診療や遠隔モニタリングによる患者管理も充実しています。こうしたシステムは通院困難な高齢患者の負担軽減だけでなく、医療資源の効率的利用にも貢献しています。

民間企業と行政、学術機関が連携して持続可能な地域医療モデルを築くこともキーポイントです。自治体が主導するEBPM（エビデンス・ベースト・ポリシーメイキング）による政策形成を支援し、COPD医療の質と費用対効果を高める取り組みが進行中です。これにより、患者のQOL向上と医療費の適正化を両立できる新たな医療体制の確立が期待され、2025年以降のCOPD治療の未来を大きく変える原動力となっています。

2025年の日本におけるCOPD治療では、新たに開発された3剤配合吸入薬「ビレーズトリ」や炎症抑制を目指す分子標的薬「amlitelimab」など複数の治療選択肢が用意されています。診断支援ツールの普及や地域医療機関での多職種連携、医療DXの推進により、患者の健康寿命の延伸とQOL改善をサポートする医療体制の構築が進んでいます。栄養補助の効果については科学的根拠が限定的なため、今後の研究成果の報告を注視することが重要です。

さらに、オンライン診療やデジタル技術の活用は患者側の負担軽減にもつながり、日常生活における疾患管理の質を高めています。今後は個別化医療を基軸とした治療選択と、地域に根ざした包括的ケアの融合が、COPD医療の新たなスタンダードとして期待されます。

これらの取り組みは、日本のCOPD治療における持続可能かつ患者中心の高度医療提供に向けた重要な要素として今後も発展が期待されます。

Sources

• アストラゼネカ株式会社プレスリリース「トランスフォームケアフォーラム」2025年5月15日http://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202505161.html
• サノフィ株式会社プレスリリース「呼吸器領域パイプライン」2025年4月23日https://www.sanofi.co.jp/assets/dot-jp/pressreleases/2025/250423.pdf
• アストラゼネカ株式会社プレスリリース「ビレーズトリ 第III相試験結果」2025年5月2日（日本語翻訳資料）https://www.astrazeneca.co.jp/media/press-releases1/2025/202505092.html

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